Claves
- ● La Semaglutida de Novo Nordisk (Wegovy®) mostró una pérdida de peso promedio del 22,6% en mujeres con premenopausia y obesidad, y más de 4 de cada 10 alcanzaron una pérdida de peso igual o superior al 25%.
- ● La pérdida de peso fue consistente en todas las etapas de la menopausia, junto con una importante reducción en el perímetro de cintura, un indicador clave de la salud metabólica.
- Las etapas de la menopausia incluyen la perimenopausia (fase de transición), la menopausia y la posmenopausia (posterior a la menopausia).
● La Semaglutida de Novo Nordisk (Wegovy®) mostró una pérdida de peso promedio del 22,6% en mujeres con premenopausia y obesidad, y más de 4 de cada 10 alcanzaron una pérdida de peso igual o superior al 25%. ● La pérdida de peso fue consistente en todas las etapas de la menopausia, junto con una importante reducción en el perímetro de cintura, un indicador clave de la salud metabólica.
● Las mujeres tratadas con la Semaglutida de Novo Nordisk (Wegovy®) presentaron un riesgo promedio de migraña entre 42% y 45% menor a partir de los seis meses de iniciado el tratamiento, y un riesgo 25% menor de desarrollar depresión, en comparación con la monoterapia de terapia hormonal para la menopausia.
Novo Nordisk anunció hoy datos que demuestran que Wegovy® (semaglutida 2,4 mg y 7,2 mg) ofrece resultados sustanciales y consistentes de pérdida de peso en mujeres con obesidad a lo largo de las distintas etapas de la vida reproductiva, desde la premenopausia hasta la transición menopáusica y más allá1. Las etapas de la menopausia incluyen la perimenopausia (fase de transición), la menopausia y la posmenopausia (posterior a la menopausia).
Los hallazgos se basan en el estudio clínico STEP UP sobre manejo del peso, el estudio cardiovascular emblemático SELECT y un amplio estudio de evidencia del mundo real, todos presentados en el Congreso Europeo sobre Obesidad (ECO) 2026 en Estambul, Turquía.
Los estudios muestran que, cuando las mujeres con obesidad pierden peso con la semaglutida de Novo Nordisk, mejoran su composición corporal mediante una reducción del perímetro de cintura -que indica una menor cantidad de grasa visceral- y también disminuyen el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares, al tiempo que mejoran su calidad de vida, desde la carga de migraña hasta depresión y síntomas de la menopausia.
Casi una de cada cinco mujeres en el mundo vive actualmente con obesidad y esta carga se intensifica durante los años de la menopausia, cuando los cambios hormonales favorecen el aumento de peso, la redistribución de la grasa hacia el abdomen y un mayor riesgo cardiometabólico. Durante la menopausia, el riesgo de infarto en las mujeres aumenta de manera significativa hasta alcanzar niveles similares a los del riesgo cardiovascular de los hombres.
La enfermedad cardiovascular continúa siendo la principal causa de muerte en mujeres a nivel mundial y provoca más fallecimientos que todos los tipos de cáncer combinados10. Sin embargo, los síntomas cardiovasculares en las mujeres suelen ser minimizados o mal diagnosticados, y las mujeres siguen estando subrepresentadas en la investigación sobre enfermedades cardíacas7.
“ En las mujeres con obesidad, los cambios hormonales durante la menopausia pueden favorecer el aumento de peso e incrementar el riesgo de infarto”, señaló Mette Thomsen, vicepresidenta y directora de Asuntos Médicos Globales de Novo Nordisk.
“ Los nuevos datos clínicos y de evidencia del mundo real presentados en el ECO demuestran que un manejo eficaz del peso con la semaglutida de Novo Nordisk durante la menopausia aborda complicaciones médicas de la obesidad, como la enfermedad cardiovascular y la disfunción metabólica. Pero también puede ayudar a afrontar cargas cotidianas, como la migraña, la depresión y los desafíos relacionados con la menopausia.
Nos entusiasma compartir nuevos hallazgos que podrían beneficiar a las muchas mujeres que viven con obesidad ”. En Argentina, Wegovy® (semaglutida) está aprobado en su dosis de 2,4 mg y, para facilitar el inicio del tratamiento y favorecer la continuidad desde la primera dosis, Novo Nordisk anunció días atrás un descuento del 60%, acumulable con otros descuentos; una reducción significativa que se aplica a través del Programa de Cuidado al Paciente Novo a la Par®.
Datos sobre pérdida de peso y salud cardiovascular En un análisis post hoc del estudio STEP UP, las mujeres con premenopausia y obesidad perdieron, en promedio, el 22,6%* de su peso corporal con Wegovy® semanal en dosis alta (semaglutida 7,2 mg), y más de 4 de cada 10 (41,4%) alcanzaron una pérdida de peso igual o superior al 25%, en comparación con placebo. Las mujeres con perimenopausia y posmenopausia lograron pérdidas de peso promedio del 19,7% y 19,8%, respectivamente*.
Al final del estudio (semana 72), casi la mitad de las mujeres de todos los grupos habían bajado de categorías de obesidad (índice de masa corporal -IMC- ≥30 kg/m²) a categorías de sobrepeso (IMC ≥25 kg/m²) o peso normal (IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m²). La reducción promedio del perímetro de cintura fue del 17,5%, 15,6% y 15,3% en mujeres con premenopausia, perimenopausia y posmenopausia, respectivamente, lo que indica una pérdida significativa de grasa visceral, considerada de riesgo.
Estos hallazgos indican que el tratamiento con la semaglutida de Novo Nordisk brinda beneficios consistentes en términos de pérdida de peso significativa en mujeres a lo largo de todas las etapas de la vida, y que un tratamiento temprano, antes del inicio de la transición menopáusica, podría conducir a una mayor pérdida de peso.
En un análisis post hoc del estudio SELECT, las mujeres con perimenopausia y posmenopausia con obesidad y enfermedad cardiovascular experimentaron reducciones significativas en el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular.
Los resultados fueron consistentes con los hallazgos generales del estudio SELECT y mostraron una reducción numéricamente mayor del riesgo en las mujeres con perimenopausia (42% menos de riesgo en comparación con placebo) en relación con las mujeres posmenopausia (13% menos de riesgo en comparación con placebo), aunque la diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa.
Estos hallazgos sugieren que la semaglutida de Novo Nordisk puede reducir significativamente el riesgo cardiovascular en mujeres con obesidad que atraviesan la menopausia, independientemente de la etapa menopáusica en la que se encuentren. “La menopausia, el aumento de peso asociado y los cambios no deseados en los marcadores cardiometabólicos pueden afectar significativamente la salud y el bienestar de las mujeres a largo plazo.
Sin embargo, siguen siendo una de las áreas más desatendidas en la investigación sobre obesidad”, señaló la Dra. Emilia Huvinen, ginecóloga, investigadora y profesora asociada de la Universidad de Helsinki. “ Ya sea que observemos los resultados cardiovasculares o la pérdida de peso en las distintas etapas de la menopausia, la semaglutida de Novo Nordisk parece ofrecer beneficios significativos para las mujeres con obesidad que van mucho más allá de la pérdida de peso por sí sola”.
La Semaglutida de Novo Nordisk (Wegovy®) y la reducción del riesgo de migraña Además de los riesgos para la salud física, la obesidad puede afectar drásticamente la calidad de vida y es un factor de riesgo reconocido para la migraña crónica, una condición debilitante que afecta de manera desproporcionada a las mujeres.
En Estados Unidos, se llevó adelante un estudio de evidencia del mundo real durante un año, en más de 34.000 mujeres durante la menopausia que recibieron terapia hormonal para la menopausia en monoterapia, Wegovy® (semaglutida) solo o una combinación de ambos tratamientos.
Aquellas mujeres que utilizaron solo Wegovy® (semaglutida) presentaron, en comparación con aquellas que recibieron únicamente terapia hormonal para la menopausia, un riesgo promedio entre 42% y 45% menor de migraña a partir de los seis meses de iniciado el tratamiento y durante todo el estudio. Además, mostraron un riesgo 25% menor de depresión.
Los hallazgos mostraron que el uso de la Semaglutida de Novo Nordisk (Wegovy®), con o sin terapia hormonal para la menopausia, se asoció con un menor riesgo de migraña y depresión en comparación con la terapia hormonal para la menopausia en monoterapia. Acerca de la obesidad, las mujeres y la menopausia La obesidad afecta aproximadamente a 504 millones de mujeres en todo el mundo, lo que equivale a casi 1 de cada 5 mujeres a nivel global4.
La obesidad se asocia con un mayor riesgo de numerosas afecciones graves de salud, entre ellas enfermedad cardiovascular -la principal causa de muerte en mujeres en todo el mundo, según la Federación Mundial del Corazón-, diabetes tipo 2, ciertos tipos de cáncer, osteoartritis, apnea del sueño y trastornos de salud mental.
Las mujeres enfrentan desafíos únicos relacionados con la obesidad a lo largo de la vida, como el aumento de peso durante el embarazo, la transición hacia la perimenopausia y la menopausia -cuando los cambios hormonales favorecen la acumulación de grasa abdominal y aumentan el riesgo cardiometabólico-, así como mayores tasas de ciertas complicaciones asociadas a la obesidad, como migraña y depresión.
Se estima que 450 millones de mujeres en todo el mundo atraviesan síntomas de menopausia o perimenopausia, y aproximadamente el 80% reporta que la menopausia interfiere en su vida cotidiana, mientras que un tercio experimenta depresión durante esta transición.
Acerca de Wegovy Wegovy® (semaglutida 2.4 mg/dosis de Novo Nordisk)20 está indicado en Argentina para el control del peso corporal en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física en adultos con obesidad y en adultos con sobrepeso en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Está indicado además en adolescentes con obesidad, a partir de los 12 años. Esta semaglutida es también el principio activo de Ozempic®, indicado para el control de la diabetes tipo 2.
La semaglutida de Novo Nordisk es el único GLP-1 de administración semanal que ha demostrado una pérdida de peso significativa: 1 de cada 3 pacientes pierde hasta un 20% de su peso corporal22 ; cuenta con una sólida trayectoria de uso en más de 20 millones de personas a nivel global, lo que respalda su eficacia y perfil de seguridad. Además, demostró reducir un 20% el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (infarto, ACV y muerte cardiovascular)23.
Wegovy®, de administración semanal, actualmente está disponible en dosis de 0,25 mg/dosis, 0,5 mg/dosis, 1mg/dosis, 1,7mg/dosis y 2.4mg/dosis. Acerca de los estudios STEP UP Novo Nordisk completó dos estudios, STEP UP y STEP UP T2D, que investigaron la eficacia y seguridad de semaglutida 7,2 mg en personas con obesidad con o sin diabetes tipo 2.
El estudio STEP UP, de 72 semanas de duración, fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y de superioridad, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de semaglutida 7,2 mg en comparación con semaglutida 2,4 mg y placebo, como complemento de una intervención sobre el estilo de vida. El estudio incluyó a 1.407 adultos con un IMC ≥30 kg/m² sin diabetes. El objetivo principal fue demostrar la superioridad de semaglutida 7,2 mg frente a placebo en la pérdida de peso.
Los principales criterios de valoración secundarios confirmatorios incluyeron la cantidad de participantes que alcanzaron pérdidas de peso del 10%, 15%, 20% y 25%, respectivamente. El estudio STEP UP T2D, también de 72 semanas, investigó semaglutida 7,2 mg en 512 adultos con obesidad y diabetes tipo 2, con el objetivo principal de demostrar la superioridad de semaglutida 7,2 mg frente a placebo en la pérdida de peso.
Acerca del estudio SELECT SELECT fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia de Wegovy® (semaglutida 2,4 mg) frente a placebo como complemento del tratamiento estándar para la prevención de eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE, por sus siglas en inglés) en personas con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, sin antecedentes de diabetes.
Las personas incluidas en el estudio tenían 45 años o más y un índice de masa corporal (IMC) ≥27 kg/m². El objetivo principal del estudio SELECT fue demostrar la superioridad de Wegovy® (semaglutida) en comparación con placebo en la reducción de la incidencia de MACE d...
Delta